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往届回顾

  2016年与2017年,中国医药教育协会在中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、浙江省食品药品监督管理局、上海市食品药品检验所、浙江省食品药品检验研究院以及美国药典委员会(USP)等机构的支持下,在杭州与苏州已成功举办了两届国际药品微生物论坛,积极推动了国内制药工业微生物领域的发展和对国际药品微生物监管法规的实践理解,在业内获得了积极反响。

  随着中国医药行业的不断发展,以提高药品可及性和质量为目的地改革不断深入,医药行业所取得的成就世界瞩目。仿制药一致性评价标志着已上市药品质量全面提升至原研药的品质标准,而加入ICH则标志着新药开发的要求与欧美等发达国家要求一致。同时中国正积极努力加入PIC/S组织,药品检查领域也正逐步达到欧美发达国家的水平。

  《中华人民共和国药品管理法》第一条即规定,应“保障人体用药安全”。微生物则是药品安全性的一项极其重要的指标,如不符合微生物质量标准会导致严重的不良反应。为促进制药工业微生物控制与检测技术的发展,提升无菌和非无菌药品(包括中药制剂)质量保证水平,掌握国际药品微生物法规的更新动态,及时了解国际新技术新方法的应用,诚邀制药工业微生物控制与检测领域的相关人士于2018年10月30-31日莅临上海富悦大酒店会场共同交流学习。