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潘友文博士

  美国北卡罗莱纳州立大学博士(North Carolina State University)。在国内与国际著名制药公司从事无菌药品微生物污染控制的研究和管理工作20年以上。专长于1)无菌制剂的无菌生产工艺的微生物污染控制、验证和微生物学检测; 2)最终灭菌产品的灭菌工艺开发与验证;3)最终湿热灭菌产品的参数放行;4)生物制品原料药生产工艺微生物污染控制、验证和监控; 5)快速制药微生物检测技术方法开发、验证与应用。编写了《现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术》和《灭菌工艺原理与参数放行》等书籍,并发表过数篇有关药品生产微生物污染控制的研究论文。在国内国际参与过多次最终灭菌产品参数放行和无菌工艺微生物污染控制的专题培训和研讨会。